药物审批?赵德培神情有些微妙,这可不仅仅是科学层面上
事情
。不过他不得不承认,李铮说
确实有道理。
比起这些埋头于实验室老
辈生物人,赵德培最为华清校长,和官场还是有
定接触
,现在
药物注册司,从事
线药物审批
人员不过几十个,最高学历也不过是大学,要求药物临床什
,也太为难他们
。
不过李铮说得对,想要国内药物市场真正规范起来,和国际市场接轨,建立起完善临床试验规范是必不可少
。
只有完善临床试验规范,才能保障药物准入机制
科学性,才能促进国内药物研发市场
健康平稳发展,同时也为国外药物顺利进入华国市场提供制度保证。
但是,有道理归有道理,但这毕竟不仅仅是科学层面上事情,做起来难度可不小啊。
不奇怪。
“这不是很好嘛,看过你
临床数据,很详尽,没什
问题
。救命药,就要特事特办!”田老充满着乐观主义思想。
倒是向来以冲动形象示人
杨老,眉头紧蹙
直没有松开。
“李铮啊,你有没有让人打招呼。”杨老突然开口道。
李铮挑挑眉,也不遮掩,“是
,
在提交新药审批
时候,就托人帮忙疏通
。”
在场众人也听出李铮
言外之意,“怎
,李铮啊,你对新药审批这
块有兴趣?”杨老面带笑意,杨老本身是国家药物监督管理委员会
成员之
,是华国新药入市
最高审批人之
。
对于华国药物审批制度,他心里是有
些模糊
概念和想法,但却
直没有具象化,李铮
话犹如醍醐灌顶,让他眼前
下子清晰
不少。
不过身为个生物学学者,他对自己
定位
直是科学家,对于什
制度啊,审批啊之类
琐事,他并没有过
众人闻言,面上露出几分纠结神色,但最终,大多数人
意见正如刚刚田老所说,救命药,特事特办,也不算是什
破坏规矩
大事。
由此,众人药物审批制度观念可见
斑。
这可是当前华国生物学圈里最顶尖批人物啊。
李铮也不跟他们绕圈子,“诸位前辈,你们不觉得有什不对吗?沃森、伯格,吉尔伯特都是诺贝尔奖获得者,世界级顶尖
生物学家,有他们三人作保,fda给出
加速审批时间是1-3年。这三年时间,fda要做
就是药物临床审批。”
“而们华国,却连临床审批
规范都没有,从长期看来,对生物制药人来说,这并不是个好现象。”虚岁二十
李铮,面上满是郑重
神色。
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