华尔街日报》访谈,其中声称希拉洛斯检测“比传统方法更为准确”,并且称那准确性提高是科学进步。几天后他们再次碰面时,丹尼尔承认《华尔街日报》那个说法太过笼统,但又争辩说,它们是作者所说,不是伊丽莎白自己说。泰勒觉得这个说法有点投机取巧。那个作者当然不是自己凭空说那些话,定是从伊丽莎白那里听来。抹微笑掠过丹尼尔嘴唇。
“是,在访谈环境中伊丽莎白有时候会有所夸大。”他说。
还有其他事情困扰着泰勒,他刚从艾瑞卡那里听到风声事情,他决定也提出来。所有临床实验室都必须每年三次接受种被称为“能力验证”考验,这是用来排查那些检测不准确实验室。美国病理学家学会(theCollegeofAmericanPathologists)这样认证机构会向实验室发送预制血浆样本,要求它们对多种被分析物进行检测。
在其运作头两年,希拉洛斯实验室直在商用分析仪上进行能力验证样本检测。但既然现在开始使用爱迪生设备用于某些病人检测,艾伦·比姆和他新实验室副主管迫切地想看看这些设备在验证中表现。比姆和新任副主管马克·潘多里(MarkPandori)要求艾瑞卡和其他实验室同僚将能力验证样本分为二,份在爱迪生设备上运行,另份在实验室西门子和索灵分析仪上运行,以便进行比较。爱迪生设备结果与西门子和索灵分析仪结果显著不同,尤其是维生素D检测。
当桑尼知道他们小试验之后,,bao跳如雷。他不仅立刻终止此事,而且要求他们只上报西门子和索灵分析仪结果。实验室中出现许多窃窃私语,认为爱迪生设备结果才是应当上报。泰勒查阅过CLIA法规,其中规定似乎是:它们要求能力验证样本必须“以与患者样本相同方式”,“使用实验室常规方法”进行检测和分析。希拉洛斯在爱迪生设备上做维生素D、PSA和两种甲状腺激素检测,因此这四种被分析物能力验证结果应当来自爱迪生设备。
泰勒告诉丹尼尔,他不明白希拉洛斯做法怎可能是合法。丹尼尔以种扭曲逻辑回应。他说评估个实验室能力验证结果,应当拿它们和其对等同行结果进行比较,但在希拉洛斯情况下,这是不可能,因为它技术是独无二,没有对等比较组。于是,作同等比较唯方式,就是像其他实验室那样
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